藥用焦糖

[8028-89-5] 本品是以碳水化合物如蔗糖或葡萄糖等為主要，經加熱處理制得。 【性狀】本品為暗棕色稠狀液體；微有特臭，味淡。 本品可與水混溶，在濃度小于55%（ml/ml）中溶解、丙酮、苯或正己烷不能混溶。

"藥用輔料GMP實施指南具有指導，可以由部門或組織編寫、行業(yè)組織組織編寫或者由藥用輔料企業(yè)自己編寫。"宋民憲如是表示。

安徽某公司董事長向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式，由行業(yè)協會制定藥用輔料GMP實施指南，企業(yè)自覺遵守執(zhí)行。協會也可承接企業(yè)的GMP申請，對其進行審計、認證，產品采取全面的備案管理等。"

據透露，全國醫(yī)藥技術市場協會藥用輔料推廣委員會(以下簡稱專委會)已將制定藥用輔料GMP的實施指南列入議程。

專委會相關負責人向記者透露，"參考2010版藥品GMP實施指南和中藥飲片GMP實施指南，目前協會正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見，希望能在今年拿出相關草案。從易到難，逐步推進。"

在實施指南逐步推進的同時，通過進行相關的質量協議，制藥企業(yè)與藥輔生產企業(yè)之間的合作也變得越來越緊密。

事實上，《有關規(guī)定》已明確，"對未取得批準文號且歷史沿用的藥用輔料，應按照與藥品制劑生產企業(yè)合同約定的質量協議組織生產。"

事實上，除了針對暫時沒出臺國家標準的藥用輔料供需雙方可以進行共同約定外，這一辦法也適用于已有國家標準的藥用輔料的生產。

宋民憲表示:"按照《有關規(guī)定》，在國家標準基礎上，根據制劑需要，制劑企業(yè)與藥輔企業(yè)還可以再約定標準。"
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